Gene Solutions chính thức tiến bước vào thị trường Hoa Kỳ

IRVINE, California — ngày 21 tháng 01 năm 2026 — Gene Solutions, công ty công nghệ sinh học toàn cầu, và Pangea Laboratory, đơn vị tiên phong tại Hoa Kỳ trong lĩnh vực xác thực và thẩm định lâm sàng các xét nghiệm Giải pháp Xét nghiệm do Phòng thí nghiệm Phát triển (LDTs), đạt chuẩn CLIA và được CAP công nhận, hôm nay chính thức công bố hợp tác chiến lược nhằm thúc đẩy quá trình xác minh tại Hoa Kỳ và thẩm định lâm sàng cho các xét nghiệm sinh thiết lỏng phục vụ phát hiện, phân tích và theo dõi ung thư.

Theo thỏa thuận, Gene Solutions sẽ cung cấp quy trình vận hành chuẩn (SOPs), nguồn tài chính và hỗ trợ kỹ thuật từ các phòng thí nghiệm NGS đạt chuẩn CAP tại Singapore và Việt Nam. Pangea Laboratory sẽ chịu trách nhiệm thực hiện toàn bộ quy trình xác thực phân tích và thẩm định lâm sàng cho các xét nghiệm của Gene Solutions tại cơ sở của Pangea ở Irvine, California. Sự hợp tác này nhằm tăng tốc quá trình sẵn sàng triển khai tại thị trường Hoa Kỳ cho các công nghệ sinh thiết lỏng đa hệ gen ứng dụng AI của Gene Solutions, trong khuôn khổ các hệ thống chất lượng CLIA/CAP.

“Thông qua hợp tác với Pangea, chúng tôi kết hợp năng lực đổi mới multi-omics ứng dụng AI của Gene Solutions với chuyên môn thẩm định đẳng cấp Hoa Kỳ,” TS. Giang Hoa, Đồng sáng lập kiêm Giám đốc Khoa học Dữ liệu của Gene Solutions, chia sẻ. “Cùng nhau, chúng tôi hướng tới việc mang đến các giải pháp phát hiện ung thư sớm, phân tích khối u và theo dõi điều trị tiên tiến, với chi phí hợp lý và khả năng ứng dụng rộng rãi.”

Trong giai đoạn đầu, hai bên sẽ ưu tiên triển khai hai xét nghiệm NGS chủ lực của Gene Solutions:

SPOT–MAS™: Xét nghiệm máu Multi-Cancer Early Detection (MCED) ứng dụng AI, tích hợp ctDNA epigenomics, fragmentomics và genomics để phát hiện tín hiệu ung thư sớm chỉ từ 10 mL máu. Hiệu năng của SPOT–MAS™ đã được đánh giá trên 10 loại ung thư chính và 75 phân nhóm.
K–4CARE™: Giải pháp ung thư học chính xác hai chức năng, kết hợp phân tích gen và phiên mã toàn diện với phát hiện Bệnh tồn dư tối thiểu (MRD), hỗ trợ lựa chọn liệu pháp điều trị đích và cung cấp dữ liệu theo dõi ctDNA-MRD dài hạn.

Ông John Moore, CEO của Pangea Laboratory, cho biết:
“Pangea rất vinh dự được đồng hành cùng Gene Solutions trong việc thúc đẩy SPOT-MAS™ và K-4CARE™ tại thị trường Hoa Kỳ — những giải pháp có tính bổ trợ cao cho xét nghiệm Bladder CARE™ của chúng tôi trong phát hiện sớm ung thư bàng quang. Nền tảng thẩm định của Pangea được thiết kế chuyên biệt cho các LDTs đổi mới, và chúng tôi mong muốn hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng cũng như người bệnh tiếp cận những công nghệ tiên tiến này.”

Gene Solutions chính thức tiến bước vào thị trường Hoa Kỳ 3

Về Pangea Laboratory
Thành lập năm 2014, Pangea Laboratory là công ty chẩn đoán đạt chuẩn CLIA và được CAP công nhận, chuyên cung cấp các dịch vụ xét nghiệm phức tạp cao và thẩm định lâm sàng cho các xét nghiệm tiên tiến, bao gồm Giải trình tự gen thế hệ mới (NGS) và chẩn đoán phân tử.